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Markt Schwaben, Dezember 2009
Herausforderungen des neuen Annex 1 – Seidenader
hat Antworten!
Seidenader
bietet auf die Bedürfnisse der Kunden angepasste Lösungen, um die neuen Anforderungen zu erfüllen.
Am1. März 2010 endet die Übergangsfrist des Annex 1 für das "Capping" von lyophilisierten Vials, in dem es im Punkt 121 heißt:
121.Behältnisse mit fehlenden oder nicht richtig sitzenden Stopfen sollten vor der Ausstattung mit Kappen aussortiert werden. Wo Eingriffe durch Menschen an der Kappenstation notwendig sind, sollte eine entsprechende Technik eingesetzt werden, um den direkten Kontakt mit den Behältnissen zu verhindern und um mikrobiologische Verunreinigung zu minimieren.
SeidenaderVision GmbH, ein führender Hersteller von optischen Inspektions-systemen für die pharmazeutische Industrie, unterstützt seine Kunden bei der Einhaltung des Annex 1 mit verschiedenen, auf die speziellen Bedürfnisse angepassten Inspektionslösungen:
- Stopfensitzerkennung
- Bördelkappeninspektion
- Stopfensitzerkennung und Bördelkappeninspektion kombiniert
auf einer Maschine
- Alle Lösungen auch für Isolator oder Reinraum
- Stationen mit gasbeständigem Design (z.B. H2O2 resistent)
- Kundenspezifische Lösungen mit einer oder mehreren Kameras
Diewirtschaftlichen und bewährten Kamerastationen können in neue wie in bereits vorhandene Maschinen integriert werden. Darüber hinaus bietet Seidenader eine eigene mechanische Plattform für die Kamerastation inklusive Produkthandling und Ausschusssystem als kompakte Maschine. Damit greifen die Lösungen entweder auf das bereits integrierte Ausschuss-system der Kundenmaschine oder auf das eigene System zu und erfüllen so die Anforderungen des Annex 1, die Produkte nicht zu berühren.
DieKamerastation kann vor der Bördelung zur Sicherstellung einer einwand-freien Versiegelung des Verschlusses eingefügt werden. Zur Kontrolle der Bördelung wurde eine zweite Kamerastation entwickelt.
Dieverwendete Technologie der Inspektionsstationen hat sich bereits in vielen von Seidenader weltweit erfolgreich eingesetzten Inspektions-maschinen bewährt.
WeitereVorteile sind:
- keine Diskussionen mit den Behörden hinsichtlich der Einhaltung
von Annex 1 Punkt 121
- gleiches Kameramodul für Kappen- und Inspektionsmaschine
- Erfahrung aus mehr als 100 integrierten Stationen
- Dokumentation und Testläufe entsprechend dem von der FDA
geforderten Niveau
Über Seidenader Vision GmbH
Die Seidenader Vision GmbH entwickelt und vertreibt seit nunmehr fast 20 Jahren Bildverarbeitungssysteme für alle Bereiche der industriellen In-Prozess-Qualitätskontrolle. Mit über 70 hochqualifizierten Mitarbeitern zählt Seidenader Vision zu den wenigen Großen der Bildverarbeitungsbranche. Die strikte Ausrichtung nach den Erfordernissen der Pharmaindustrie und des Sondermaschinenbaus haben ein Produkt entstehen lassen, welches hinsichtlich Vielseitigkeit und Zuverlässigkeit seinesgleichen sucht. Bildverarbeitungssysteme aus dem Hause Seidenader – in der Pharma-industrie bestens bekannt und geschätzt – finden heute auch zunehmend Verbreitung in anderen Industriebranchen (Automobil, Getränke, Kosmetik, Glasherstellung etc.).
Seidenader Vision,früher SVResearch, ist Teil der Seidenader-Gruppe, die ihren Hauptsitz in Markt Schwaben bei München hat.
Pressekontakt:
Seidenader Vision GmbH
Heidrun Sing
Lilienthalstr. 8, D-85570 Markt Schwaben
Tel. +49 8121 802-486
Fax +49 8121 802-100
e-Mail: heidrun.sing@seidenader.de
Kappeninspektionsstation
JPEG, 13 x 18 cm
(300 dpi / 1840 KB)
Stopfeninspektion
JPEG, 12 x 9 cm
(300 dpi / 339 KB)
