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Voraussetzung für die Validierung ist die Quali-fizierung der Anlagen. Technische Dokumenta-tionen und detaillierte Qualifizierungsunterlagen sind ein unverzichtbarer Bestandteil für jede im Produktionsprozess eingesetzte Maschine.
Bei zunehmendem Zeit- und Kostendruck während der Durchführung komplexer Investi-tionsprojekte ist es sinnvoll, die Qualifizierung der Anlagen durch den Hersteller vornehmen zu lassen, der die Maschinen besser kennt als der Anwender oder externe Helfer.
Seidenader bietet deshalb für seine Kunden einen umfassenden Qualifizierungs-Service, der die Validierung wesentlich vereinfacht
und damit Zeit und Kosten spart. Für diese Aufgabe verfügt Seidenader über ein kom-petentes Team von geschulten Spezialisten, das in enger Zusammenarbeit mit dem Kunden maßgeschneiderte 
Qualifizierungs-protokolle ( DQ, IQ, OQ ) erarbeitet und die erforderlichen Tests durchführt.
Als Grundlagen der Qualifizierung gelten bei Seidenader die Regeln von GAMP, der cGMP (current Good Manufacturing Practice), der hohe Qualitätsstandard nach DIN EN ISO 9001 und die Empfehlungen der US-Gesundheits-behörde FDA.
Die Dokumentation wird im Format des
Kunden erstellt
Validierungszeiten werden vermindert,
da der Anwender seine Maschine schon
vor der Installation kennt
Trainingszeiten werden erheblich reduziert
bzw. die Einarbeitung erfolgt bereits in der
Qualifizierungsphase
absolute Kostenkontrolle durch ein Paket-
angebot mit Festkosten
Um die Verpflichtungen zu hochwertiger Qualität auch nach außen zu dokumentieren, hat Seidenader sein Qualitäts sicherungs-system gemäß DIN ISO EN 9001 zertifizieren lassen.
Externe, jährliche Überprüfungen durch TÜV-CERT und interne Audits sichern die Wirksamkeit des Systems. Geprüfte Qualität mit höchster Effizienz beim Einsatz von Seidenader-Maschinen garantieren Ihnen einwandfreie Produkte.
Qualifizierung / Validierung
DQ / IQ / OQ
Ersatzteile / Wartung
Customer Support
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